Chemikaliensicherheit in der EU: Eine gründliche Analyse der REACH Verordnung und ihrer Auswirkungen

REACH (Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe) ist eine grundlegende Verordnung der Europäischen Union (EG 1907/2006), die tiefgreifende Auswirkungen auf die Herstellung, Verwendung und das Management chemischer Stoffe, einschließlich ihrer Auswirkungen auf die Umwelt und die menschliche Gesundheit, hat. Seit ihrer Einführung im Jahr 2007 hat sich REACH weiterentwickelt und spiegelt das Engagement der EU für eine robuste Chemikaliensicherheit und kontinuierliche Verbesserung wider. Die Verordnung wird derzeit von der Europäischen Kommission weiter überprüft, um ihre Wirksamkeit in einer sich rasch verändernden globalen Landschaft zu gewährleisten.

Die REACH Verordnung überträgt der Industrie die Verantwortung für das Management chemischer Risiken und die Bereitstellung von Sicherheitsinformationen. Dieser Ansatz bedeutet, dass Hersteller und Importeure nicht nur passive Empfänger*innen von Vorschriften sind, sondern aktiv an der Gewährleistung der Chemikaliensicherheit beteiligt sind. Sie sind verpflichtet, umfangreiche Informationen über ihre chemischen Stoffe zu sammeln und die in Mengen von mehr als einer Tonne pro Jahr hergestellten oder importierten Stoffe bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) zu registrieren. Die ECHA wiederum dient als zentrale Säule dieses Rechtsrahmens, indem sie umfangreiche Datenbanken mit chemischen Informationen verwaltet, eingereichte Daten streng auf potenzielle Bedenken prüft und eine öffentlich zugängliche Gefahrendatenbank unterhält, die die Transparenz in der gesamten Branche fördert.

Mit der REACH-Verordnung der EU sollen mehrere kritische Ziele erreicht werden:

• Gewährleistung eines hohen Schutzes der menschlichen Gesundheit und der Umwelt:Dies ist das übergeordnete Ziel, das jeden Aspekt der Verordnung antreibt, von der Registrierung bis zur Beschränkung.
• Bewertung der Stoffsicherheit in der EU:Durch die Forderung nach umfassenden Daten und Risikobewertungen liefert REACH ein klareres Bild der auf dem europäischen Markt im Umlauf befindlichen Chemikalien.
• Förderung von Innovation und Wettbewerbsfähigkeit:Obwohl REACH scheinbar eine Belastung ist, unterstützt sie die Entwicklung und Einführung sichererer alternativer Stoffe und Verfahren und fördert so eine nachhaltigere und innovativere chemische Industrie.
• Förderung von Methoden ohne Tierversuche:Ein zukunftsweisender Aspekt der Verordnung ist die Betonung alternativer Testmethoden, wodurch die Abhängigkeit von Tierversuchen nach Möglichkeit verringert wird.

Für wen gilt REACH?

Die Reichweite von REACH ist weitaus größer, als viele zunächst annehmen.Sie gilt für alle chemischen Stoffe, nicht nur in der Chemiebranche selbst.Das bedeutet, dass die Auswirkungen viele Sektoren betreffen, auch solche, die nicht direkt an der chemischen Produktion beteiligt sind.Aus der Sicht eines Unternehmens sind Sie eventuell:

• Ein Hersteller:Herstellung chemischer Stoffe innerhalb der EU.
• Ein Importeur:Einfuhr chemischer Stoffe oder Gemische von außerhalb in die EU/den EWR.
• Ein nachgelagerter Benutzer:Verwendung von Chemikalien in ihrer industriellen oder beruflichen Tätigkeit.
• Alleinvertreter (Only Representative, OR im Englischen):Von einem Nicht-EU-Hersteller ernannt, um ihre Registrierungspflichten zu erfüllen.

Ihre Zielkund*innen sind daher Unternehmen weltweit, die Produkte auf den EU/EWR-Märkten verkaufen. Die betroffenen Branchen decken ein breites Spektrum ab, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

• Elektronik
• Schmuck
• Luft- und Raumfahrt
• Automobilbranche
• Reifenherstellung
• Spielzeug
• Textilien
• Verpackungen
• Bau
• Konsumgüter

Im Wesentlichen muss jede Branche, die an der Herstellung, dem Import, der Verwendung oder dem Vertrieb von Chemikalien beteiligt ist – sei es als Rohstoffe, Komponenten oder Fertigerzeugnisse – ihre REACH Verpflichtungen verstehen und verwalten. Während die primären Berichtspflichten häufig bei den Herstellern und Importeuren liegen, erstreckt sich der Dominoeffekt der Einhaltung der Vorschriften über die gesamte Lieferkette.

Wie man die REACH Konformität erreicht und aufrechterhält

Das Erreichen und Aufrechterhalten der REACH Konformität ist ein fortlaufender Ablauf, der die sorgfältige Beachtung mehrerer Schlüsselprozesse erfordert:

• Registrierung:Dies ist der Grundstein für Stoffe, die in Mengen von mehr als einer Tonne pro Jahr hergestellt oder importiert werden.Sie verpflichtet die Unternehmen, die von ihren Stoffen ausgehenden Risiken zu ermitteln und zu managen und der ECHA detaillierte Informationen zur Verfügung zu stellen.
• Auswertung:Nach der Registrierung bewertet die ECHA in Zusammenarbeit mit den EU-Mitgliedstaaten die eingereichten Registrierungsdaten rigoros.Dieser Prozess identifiziert potenzielle Risiken, überprüft die Qualität der Daten und kann zu weiteren Informationsanfragen oder Tests führen.
• Genehmigung:Für besonders besorgniserregende Stoffe (SVHCs) – Chemikalien mit Eigenschaften, die schwerwiegende Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit oder die Umwelt haben können (z. B. krebserzeugend, erbgutverändernd, fortpflanzungsgefährdend) – kann eine Zulassung erforderlich sein.Ziel ist es, sicherzustellen, dass ihre Risiken angemessen kontrolliert werden, und vor allem ihre schrittweise Ersetzung durch sicherere und nachhaltigere Alternativen zu fördern.Die Liste der in Frage kommenden Stoffe von SVHC ist öffentlich und dient als wichtiges Frühwarnsystem für Unternehmen.
• Einschränkung:Wenn ein Stoff ein unannehmbares Risiko für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellt, das nicht angemessen kontrolliert wird, können Beschränkungen auferlegt werden, bei denen es sich um völlige Verbote oder Beschränkungen für die Herstellung, das Inverkehrbringen oder die Verwendung handeln kann.Informationen zu eingeschränkten Stoffen sind auch öffentlich zugänglich.
• Kommunikation in der Lieferkette:Dieser oft übersehene, aber kritische Aspekt von REACH unterstreicht die systemische Auswirkung der Verordnung.Sicherheitsinformationen, einschließlich umfassender Sicherheitsdatenblätter (SDB), müssen in der gesamten Lieferkette effektiv kommuniziert werden.Enthält ein Erzeugnis einen SVHC Gehalt von mehr als 0,1 Massenprozent (w/w), muss diese Information den gewerblichen Verwender*innen mitgeteilt werden.Die Verbraucher*inen haben auch ein grundlegendes Recht auf Auskunft über das Vorhandensein schädlicher Chemikalien in Erzeugnissen und haben das Recht, innerhalb von 45 Tagen eine Antwort auf SVHC Anfragen zu erhalten.Diese Transparenz fördert eine größere Rechenschaftspflicht und ermöglicht es den Verbraucher*innen, fundierte Entscheidungen zu treffen.

Die Herausforderung der Sorgfaltspflicht in der Lieferkette und der Datentransparenz

Für viele Unternehmen, insbesondere für solche, die mit komplexen globalen Lieferketten arbeiten, liegt die größte Hürde auf dem Weg zur Einhaltung von REACH darin, die Zusammensetzung ihrer Komponenten und Endprodukte zu verstehen. Unternehmen müssen proaktiv feststellen, ob ihre Bestandteile oder enthaltenen Substanzen unter die REACH Verordnung fallen. Dies erfordert oft eine sorgfältige Kommunikation mit den Lieferanten, die Überprüfung von Lieferantenerklärungen und manchmal sogar unabhängige Prüfungen.

Wenn Stoffe in Erzeugnissen den SVHC-Grenzwert von 0,1 Massenprozent (w/w) überschreiten, tragen die Unternehmen zusätzliche Verantwortung:

• Sie müssen ihre Kund*innen über das Vorhandensein von SVHC informieren.
• Sie müssen eine SCIP Meldung an die ECHA machen – eine Datenbank für Informationen über besorgniserregende Stoffe in Produkten.Dies zeigt das Engagement für Transparenz und trägt zur Kreislaufwirtschaft bei.
• Sie müssen aktuelle Sicherheitsdatenblätter gegebenenfalls bereitstellen.

Die Verwaltung dieses Informationsflusses kann eine unglaubliche Herausforderung sein, insbesondere für Unternehmen mit Tausenden von Lieferanten und unzähligen Produkt-SKUs. Dies kann manuell erfolgen, was oft ressourcenintensiv und fehleranfällig ist, oder effizienter über automatisierte API-Einreichungen an die ECHA, was den Bedarf an robusten Datenmanagementsystemen unterstreicht. Letztendlich hängt der effektive Nachweis der Einhaltung der Vorschriften von der Führung eines umfassenden Chemikalieninventars und der Sammlung präziser, aktueller Lieferantenerklärungen ab.

Ein zukunftsorientierter Ansatz mit Transparenz in der Lieferkette

Die Philosophie von REACH, die verantwortungsvolles Chemikalienmanagement und Transparenz betont, spiegelt die wachsende weltweite Nachfrage nach Unternehmensverantwortung (CSR) und einer robusten Nachhaltigkeitsleistung wider.

Unternehmen, die sich im regulatorischen Risikomanagement auszeichnen, tun dies oft, indem sie diese Überlegungen in ihre gesamten Strategien zur Sorgfaltspflicht der Lieferkette einbetten. Hier zeigt sich die Leistungsfähigkeit von Lieferkettenintelligenz und datengesteuerten Erkenntnissen. Wenn Sie nicht nur verstehen, welche Chemikalien in Ihren Produkten enthalten sind, sondern auch, woher sie kommen und wie Ihre Lieferanten mit chemischen Risiken umgehen, ist dies ein erheblicher Wettbewerbsvorteil. Es geht über die reaktive Konformität hinaus und sorgt für eine proaktive Risikominderung.

Ein proaktives Unternehmen kann beispielsweise nicht nur SVHCs verfolgen, sondern auch die Umweltleistung seiner Lieferanten im Allgemeinen bewerten, einschließlich ihrer Chemikalien-Managementsysteme, des Umgangs mit Abfall und des Wasserverbrauchs.Diese ganzheitliche Sichtweise, die oft durch strukturierte Lieferantenbewertung und Nachhaltigkeitsratings erleichtert wird, ermöglicht es Unternehmen, potenzielle Schwachstellen zu identifizieren, bevor sie zu Konformitätsfehlern oder Reputationsrisiken werden.Sie ermöglicht eine bessere Kommunikation, fördert die Zusammenarbeit mit Lieferanten bei Verbesserungen und baut letztendlich widerstandsfähigere und nachhaltigere Lieferketten auf.

Da sich die Vorschriften weiterentwickeln und immer stärker mit ESG-Kriterien verknüpft werden, sind Unternehmen, die einen umfassenden Ansatz für das regulatorische Risikomanagement verfolgen, – einen Ansatz, der robuste Lieferkettenintelligenz nutzt und eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördert – am besten für langfristigen Erfolg positioniert.Die Expertise von EcoVadis bei der Bewertung der Nachhaltigkeit von Lieferanten und der Förderung verantwortungsvoller Beschaffungspraktiken bietet die grundlegenden Erkenntnisse und das Rahmenwerk, die für eine effektive Navigation in komplexen Konformitätskontexten wie REACH immer wichtiger werden.Sprechen Sie mit unserem Team.