Segurança química na UE: Um aprofundamento no regulamento REACH e suas implicações

O REACH (Registo, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos) é um regulamento fundamental da União Europeia (EC 1907/2006) que afeta profundamente a produção, o uso e o gerenciamento de substâncias químicas, incluindo seus efeitos no meio ambiente e na saúde humana. Desde a sua criação em 2007, o REACH evoluiu, refletindo o compromisso da UE com a segurança química robusta e a melhoria contínua. Atualmente, ele está passando por uma revisão adicional pela Comissão Europeia para garantir sua eficácia contínua em um cenário global em rápida mudança.

O regulamento REACH torna as indústrias responsáveis pelo gerenciamento de riscos químicos e pelo fornecimento de informações de segurança. Essa abordagem significa que fabricantes e importadores não são meramente destinatários passivos dos regulamentos, mas participantes ativos na garantia da segurança química. Eles têm o mandato de coletar informações abrangentes sobre as propriedades das suas substâncias químicas e registrar aquelas produzidas ou importadas em volumes superiores a uma tonelada por ano na Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA). A ECHA, por sua vez, serve como pilar central desta estrutura regulatória, gerenciando vastos bancos de dados de informações químicas, avaliando rigorosamente os dados enviados para possíveis preocupações e mantendo um banco de dados de perigos acessível ao público que promove a transparência em todo o setor.

O REACH da UE visa alcançar vários objetivos críticos:

Garantir alta proteção da saúde humana e do meio ambiente:Esse é o objetivo geral, orientando todos os aspectos do regulamento, do cadastro à restrição.
Avaliar a segurança química na UE:Ao exigir dados abrangentes e avaliações de risco, o REACH fornece uma imagem mais clara dos produtos químicos em circulação no mercado europeu.
Promover a inovação e a competitividade:Embora pareça um fardo, o REACH incentiva o desenvolvimento e a adoção de substâncias e processos alternativos mais seguros, promovendo um setor químico mais sustentável e inovador.
Incentivar métodos de teste que não usem animais:Um aspecto inovador do regulamento é sua ênfase em metodologias alternativas de teste, reduzindo assim a dependência de testes em animais sempre que possível.

A quem o REACH se aplica?

O alcance do REACH é muito mais amplo do que muitos supõem inicialmente.Ele se aplica a todas as substâncias químicas, não apenas às usadas no próprio setor químico.Isso significa que suas implicações atingem muitos setores, mesmo aqueles que não estão diretamente envolvidos na produção de produtos químicos.Do ponto de vista da empresa, você poderia ser:

Um fabricante:Produzindo substâncias químicas na UE.
Um importador:Trazendo substâncias ou misturas químicas de fora para a UE/EEE.
Um usuário downstream:Usando produtos químicos em suas atividades industriais ou profissionais.
Um representante único (OR):Nomeado por um fabricante de fora da UE para cumprir suas obrigações de cadastro.

Seus clientes-alvo, portanto, são empresas em todo o mundo que vendem produtos nos mercados da UE/EEE. As indústrias envolvidas abrangem um vasto espectro, incluindo, mas não se limitando a:

Eletrônica
Joias
Aeroespacial
Automotivo
Fabricação de pneus
Brinquedos
Têxteis
Embalagens
Construção
Bens de consumo

Essencialmente, qualquer setor envolvido na produção, importação, uso ou distribuição de produtos químicos — seja como matérias-primas, componentes ou artigos acabados — precisa entender e gerenciar suas obrigações do REACH. Embora os deveres primários de relatório geralmente recaiam sobre produtores e importadores, o efeito cascata da conformidade se estende por toda a cadeia de abastecimento.

Como alcançar e manter a conformidade com o REACH

Alcançar e manter a conformidade com o REACH é uma jornada contínua que exige atenção diligente a vários processos-chave:

Cadastro:Esta é a pedra angular para substâncias fabricadas ou importadas em quantidades superiores a uma tonelada por ano.É exigido que as empresas identifiquem e gerenciem os riscos que suas substâncias representam, fornecendo informações detalhadas à ECHA.
Avaliação:Uma vez que o cadastro é realizado, a ECHA, em colaboração com os estados membros da UE, avalia rigorosamente os dados de cadastro enviados.Esse processo identifica riscos potenciais, verifica a qualidade dos dados e pode levar a novas solicitações de informações ou testes.
Autorização:Para substâncias que suscitam elevada preocupação (SVHCs) — substâncias químicas com propriedades que podem ter efeitos graves na saúde humana ou no meio ambiente (ex., cancerígenas, mutagênicas, tóxicas para a reprodução) — a autorização pode ser necessária.O objetivo aqui é garantir que seus riscos sejam adequadamente controlados e, principalmente, incentivar sua substituição progressiva por alternativas mais seguras e sustentáveis.A Lista de Candidatos de SVHCs é pública, servindo como um sistema vital de alerta precoce para empresas.
Restrição:Quando uma substância representa um risco inaceitável para a saúde humana ou para o meio ambiente que não é adequadamente controlado, restrições, que podem ser proibições ou limites definitivos de fabricação, colocação no mercado ou uso, podem ser impostas.Informações sobre substâncias restritas também estão disponíveis publicamente.
Comunicação na cadeia de abastecimento:Esse aspecto frequentemente negligenciado, mas crítico, do REACH ressalta o impacto sistêmico da regulamentação.As informações de segurança, incluindo fichas de dados de segurança (FDSs) abrangentes, devem ser comunicadas de forma eficaz por toda a cadeia de abastecimento.Além disso, se um artigo contiver uma SVHC acima de uma concentração de 0,1% p/p (peso por peso), essas informações devem ser comunicadas aos usuários profissionais.Os consumidores também têm o direito fundamental de saber sobre a presença de substâncias químicas nocivas nos artigos e têm o direito de receber uma resposta às consultas sobre SVHC dentro de 45 dias.Essa transparência promove uma maior responsabilidade e capacita os consumidores a fazer escolhas informadas.

O desafio da diligência devida na cadeia de abastecimento e da transparência de dados

Para muitas empresas, especialmente aquelas que operam com cadeias de abastecimento globais complexas, o maior obstáculo para a conformidade com o REACH está em entender a composição de seus componentes e produtos acabados. As empresas devem determinar proativamente se seus componentes ou substâncias constituintes se enquadram nos regulamentos do REACH. Isso geralmente exige uma comunicação diligente com os fornecedores, a revisão das declarações dos fornecedores e, às vezes, até mesmo testes independentes.

Se as substâncias nos artigos excederem o limite de SVHC de 0,1% p/p, as empresas enfrentam responsabilidades adicionais:

Eles devem informar seus clientes sobre a presença da SVHC.
Eles devem enviar uma notificação SCIP à ECHA — um banco de dados para informações sobre substâncias que suscitam preocupação em produtos.Isso demonstra um compromisso com a transparência e contribui para a economia circular.
Eles devem fornecer fichas de dados de segurança atualizadas, quando relevante.

Gerenciar esse fluxo de informações pode ser incrivelmente desafiador, especialmente para empresas com milhares de fornecedores e inúmeros SKUs de produtos. Isso pode ser feito manualmente, o que geralmente consome muitos recursos e está sujeito a erros, ou de forma mais eficiente por meio de envios automatizados de API à ECHA, destacando a necessidade de sistemas robustos de gerenciamento de dados. Em última análise, demonstrar a conformidade de forma eficaz depende da manutenção de um inventário químico abrangente e da coleta de declarações precisas e atualizadas dos fornecedores.

Adotando uma abordagem inovadora com transparência na cadeia de abastecimento

O espírito do REACH, que enfatiza o gerenciamento químico responsável e a transparência, reflete a crescente demanda global por responsabilidade social empresarial (RSE) e desempenho robusto de sustentabilidade.

As empresas que se destacam no gerenciamento de riscos regulatórios geralmente o fazem incorporando essas considerações em suas estratégias gerais de diligência devida da cadeia de abastecimento. É aqui que o poder da inteligência da cadeia de abastecimento e dos insights baseados em dados se torna evidente. Entender não apenas quais produtos químicos estão em seus produtos, mas de onde eles vêm e como seus fornecedores gerenciam os riscos químicos oferece uma vantagem competitiva significativa. Isso vai além da conformidade reativa para a mitigação proativa de riscos.

Por exemplo, uma empresa proativa pode não apenas rastrear SVHCs, mas também avaliar o desempenho ambiental mais amplo de seus fornecedores, incluindo seus sistemas de gerenciamento de produtos químicos, manuseio de resíduos e uso de água.Essa visão holística, muitas vezes facilitada por meio de avaliações estruturadas de fornecedores e classificações de sustentabilidade, permite que as empresas identifiquem possíveis vulnerabilidades antes que elas se tornem falhas de conformidade ou riscos de reputação.Ela permite uma melhor comunicação, promove a colaboração com fornecedores em melhorias e, por fim, cria cadeias de abastecimento mais resilientes e sustentáveis.

À medida que as regulamentações continuam evoluindo e se tornando mais interconectadas com os critérios de ASG, as empresas que adotam uma abordagem abrangente para o gerenciamento de riscos regulatórios — uma que aproveita a inteligência robusta da cadeia de abastecimento e adota uma cultura de melhoria contínua — estarão melhor posicionadas para o sucesso a longo prazo.A experiência da EcoVadis em avaliações de sustentabilidade de fornecedores e na promoção de práticas de fornecimento responsável fornece os insights e a estrutura fundamentais que são cada vez mais vitais para navegar em cenários complexos de conformidade, como o REACH, de forma eficaz.Fale com nossa equipe.