Chemische veiligheid in de EU: Uitgebreide informatie over de REACH-regelgeving en de implicaties ervan

REACH (registratie en beoordeling van en autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen) is een fundamentele verordening van de Europese Unie (EG 1907/2006) die een diepgaande invloed heeft op de productie, het gebruik en het beheer van chemische stoffen, met inbegrip van hun effecten op het milieu en de menselijke gezondheid. Sinds het opstellen in 2007 is REACH steeds aangepast als gevolg van de toewijding van de EU aan robuuste chemische veiligheid en voortdurende verbetering. De richtlijn wordt momenteel verder geëvalueerd door de Europese Commissie om ervoor te zorgen dat deze doeltreffend blijft in een snel veranderend mondiaal landschap.

De REACH-regelgeving maakt industrieën verantwoordelijk voor het beheersen van chemische risico’s en het verstrekken van veiligheidsinformatie. Deze aanpak betekent dat fabrikanten en importeurs niet alleen passieve ontvangers van regelgeving zijn, maar actief deelnemen aan het waarborgen van de chemische veiligheid. Ze hebben de opdracht om uitgebreide eigendomsinformatie over hun chemische stoffen te verzamelen en om de stoffen die worden geproduceerd of geïmporteerd in hoeveelheden van meer dan één ton per jaar te registreren bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA). ECHA fungeert op zijn beurt als de centrale pijler van dit regelgevingskader, beheert uitgebreide databases met chemische informatie, evalueert de ingediende gegevens rigoureus op mogelijke problemen en onderhoudt een openbaar toegankelijke gevarendatabase die transparantie in de hele sector bevordert.

EU REACH heeft tot doel verschillende cruciale doelstellingen te bereiken:

Zorgen voor een betere bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu:Dit is het overkoepelende doel, dat bepalend is voor elk aspect van de regelgeving, van registratie tot beperking.
De chemische veiligheid in de EU beoordelen:Door uitgebreide gegevens en risicobeoordelingen te eisen, geeft REACH een duidelijker beeld van de chemische stoffen die op de Europese markt in omloop zijn.
Innovatie en concurrentievermogen bevorderen:Hoewel REACH schijnbaar een last is, moedigt het de ontwikkeling en toepassing van veiligere alternatieve stoffen en processen aan, waardoor een duurzamere en innovatievere chemische industrie wordt bevorderd.
Testmethoden zonder dieren aanmoedigen:Een vooruitstrevend aspect van de regelgeving is de nadruk op alternatieve testmethoden, waardoor de afhankelijkheid van dierproeven zoveel mogelijk wordt beperkt.

Voor wie is REACH van toepassing?

Het bereik van REACH is veel groter dan velen aanvankelijk denken.Het is van toepassing op alle chemische stoffen, niet alleen op stoffen die in de chemische industrie zelf worden gebruikt.Dit betekent dat de gevolgen ervan invloed hebben op vele sectoren, zelfs sectoren die niet rechtstreeks betrokken zijn bij de chemische productie.Vanuit een bedrijfsperspectief zou u een van de volgende partijen kunnen zijn:

Een fabrikant:Productie van chemische stoffen binnen de EU.
Een importeur:Invoeren van chemische stoffen of mengsels van buitenaf naar de EU/EER.
Een downstream-gebruiker:Gebruik van chemicaliën bij industriële of professionele activiteiten.
Een enige vertegenwoordiger (OR):Aangesteld door een fabrikant buiten de EU om aan de registratieverplichtingen te helpen voldoen.

Uw doelklanten zijn daarom wereldwijde bedrijven die producten verkopen in de markten in de EU/EER. De betrokken bedrijfstakken vallen in een breed spectrum, waaronder, maar niet beperkt tot:

Elektronica
Sieraden
Luchtvaart
Automotive
Productie van banden
Speelgoed
Textiel
Verpakking
Bouw
Consumentengoederen

In wezen moet elke industrie die betrokken is bij de productie, de import, het gebruik of de distributie van chemische stoffen (of het nu gaat om grondstoffen, componenten of afgewerkte artikelen) de REACH-verplichtingen begrijpen en beheren. Hoewel de primaire rapportageverplichtingen vaak bij producenten en importeurs liggen, is de naleving een verplichting binnen de hele toeleveringsketen.

Hoe u REACH-conformiteit kunt bereiken en behouden

Het bereiken en handhaven van REACH-conformiteit is een voortdurend proces dat zorgvuldige aandacht vereist voor verschillende belangrijke processen:

Registratie:Dit is de hoeksteen voor stoffen die in hoeveelheden van meer dan één ton per jaar worden vervaardigd of geïmporteerd.Hiermee wordt vereist dat bedrijven de risico’s van hun stoffen identificeren en beheren door gedetailleerde informatie aan ECHA te verstrekken.
Evaluatie:Na registratie beoordeelt ECHA, in samenwerking met de EU-lidstaten, de ingediende registratiegegevens rigoureus.Bij dit proces worden potentiële risico’s geïdentificeerd, wordt de kwaliteit van de gegevens geverifieerd en kan er aanleiding worden gevonden voor verdere verzoeken om informatie of tests.
Autorisatie:Voor zeer zorgwekkende stoffen (SVHC’s), dit zijn chemische stoffen met eigenschappen die ernstige gevolgen kunnen hebben voor de menselijke gezondheid of het milieu (bijv. kankerverwekkend, mutageen, reprotoxisch), kan een vergunning vereist zijn.Het doel hierbij is ervoor te zorgen dat hun risico’s voldoende worden beheerst en, cruciaal, om hun geleidelijke vervanging door veiligere, duurzamere alternatieven aan te moedigen.De kandidatenlijst van ZZS is openbaar en dient als een essentieel middel voor vroegtijdige waarschuwingen voor bedrijven.
Beperking:Wanneer een stof een onaanvaardbaar risico vormt voor de menselijke gezondheid of het milieu en niet voldoende wordt gecontroleerd, kunnen beperkingen worden opgelegd, zoals regelrechte verboden of beperkingen voor productie, op de markt brengen en gebruik.Informatie over stoffen waarvoor een beperking geldt, is ook openbaar beschikbaar.
Communicatie in de toeleveringsketen:Dit vaak over het hoofd geziene maar cruciale aspect van REACH onderstreept de systemische impact van de verordening.Veiligheidsinformatie, waaronder uitgebreide veiligheidsinformatiebladen (SDS’en), moet effectief in de hele toeleveringsketen worden gecommuniceerd.Bovendien, als een artikel een ZZS bevat met een concentratie van meer dan 0,1% w/w (gewicht per gewicht), moet deze informatie aan professionele gebruikers worden meegedeeld.Consumenten hebben ook een fundamenteel recht om op de hoogte te zijn van de aanwezigheid van schadelijke chemische stoffen in artikelen en hebben het recht om binnen 45 dagen een antwoord te krijgen op ZZS-vragen.Deze transparantie bevordert een grotere verantwoordelijkheid en stelt consumenten in staat goed geïnformeerd keuzes te maken.

De uitdaging van due diligence in de toeleveringsketen en gegevenstransparantie

Voor veel bedrijven, met name bedrijven die met complexe wereldwijde toeleveringsketens werken, ligt de grootste hindernis voor de naleving van REACH in het begrijpen van de samenstelling van hun componenten en eindproducten. Bedrijven moeten proactief bepalen of hun componenten of bestanddelen onder de REACH-regelgeving vallen. Dit vereist vaak zorgvuldige communicatie met leveranciers, het beoordelen van leveranciersverklaringen en soms zelfs het laten uitvoeren van onafhankelijke tests.

Als stoffen in voorwerpen de ZZS-drempel van 0,1% w/w overschrijden, hebben bedrijven extra verantwoordelijkheden:

Zij moeten hun klanten informeren over de aanwezigheid van de ZZS.
Ze moeten een SCIP-melding indienen bij ECHA, een databank voor informatie over zorgwekkende stoffen in producten.Dit getuigt van een toewijding aan transparantie en draagt bij aan de circulaire economie.
Zij moeten indien relevant bijgewerkte veiligheidsinformatiebladen verstrekken.

Het beheren van deze informatiestroom kan ongelooflijk moeilijk zijn, vooral voor bedrijven met duizenden leveranciers en talloze product-SKU’s. Dit kan handmatig worden gedaan, wat vaak veel tijd vergt en foutgevoelig is, of efficiënter via geautomatiseerde API-inzendingen bij ECHA, waarmee de noodzaak van robuuste gegevensbeheersystemen wordt benadrukt. Uiteindelijk hangt het effectief aantonen van de naleving af van het bijhouden van een uitgebreide chemische inventaris en het verzamelen van nauwkeurige, actuele leveranciersverklaringen.

Een vooruitstrevende aanpak omarmen met transparantie in de toeleveringsketen

REACH, waarbij de nadruk ligt op verantwoord chemisch beheer en transparantie, weerspiegelt de groeiende wereldwijde vraag naar maatschappelijk verantwoord ondernemen (MVO) en robuuste duurzaamheidsprestaties.

Bedrijven die uitblinken in risicobeheer op het gebied van regelgeving doen dit vaak door de bijbehorende overwegingen te verankeren in hun algemene due diligence-strategieën voor de toeleveringsketen. Hier wordt de kracht van informatie uit de toeleveringsketen en datagestuurde inzichten duidelijk. Als u niet alleen begrijpt welke chemische stoffen er in uw producten zitten, maar ook waar ze vandaan komen en hoe uw leveranciers omgaan met chemische risico’s, levert dat een aanzienlijk concurrentievoordeel op. Dit gaat verder dan reactieve naleving, en leidt tot proactieve risicobeperking.

Een proactief bedrijf kan bijvoorbeeld niet alleen ZZS’s volgen, maar ook de bredere milieuprestaties van hun leveranciers beoordelen, waaronder hun chemische beheersystemen, afvalverwerking en watergebruik.Deze holistische visie, die vaak wordt ondersteund door gestructureerde leveranciersbeoordelingen en duurzaamheidsbeoordelingen, stelt bedrijven in staat potentiële kwetsbaarheden te identificeren voordat ze leiden tot nalevingsfouten of reputatierisico’s.De visie maakt betere communicatie mogelijk, bevordert samenwerking met leveranciers bij verbeteringen en zorgt uiteindelijk voor veerkrachtigere en duurzamere toeleveringsketens.

Naarmate de regelgeving blijft evolueren en meer verweven raakt met ESG-criteria, zullen bedrijven die een alomvattende benadering van regelgevingsrisicobeheer gebruiken (een aanpak waarin gebruik wordt gemaakt van uitgebreide informatie over de toeleveringsketen en een cultuur van continue verbetering wordt omarmd) het best gepositioneerd zijn voor succes op lange termijn.De expertise van EcoVadis op het gebied van duurzaamheidsbeoordelingen van leveranciers en het bevorderen van verantwoorde inkooppraktijken biedt de fundamentele inzichten en het raamwerk die steeds belangrijker worden om effectief te kunnen navigeren in complexe nalevingslandschappen zoals dat van REACH.Praat met ons team.